Транексамовая кислота мнн на латыни

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Транексамовая кислота

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Транексамовая кислота

  • Противопоказания

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Транексамовая кислота

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Источники информации

  • Торговые названия с действующим веществом Транексамовая кислота

Структурная формула

Структурная формула Транексамовая кислота

Русское название

Транексамовая кислота

Английское название

Tranexamic acid

Латинское название

Acidum tranexamicum (род. Acidi tranexamici)

Брутто формула

C8H15NO2

Фармакологическая группа вещества Транексамовая кислота

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • D68.9 Нарушение свертываемости неуточненное

  • H21.0 Гифема

  • K08.1 Потеря зубов вследствие несчастного случая, удаления или локальной периодонтальной болезни

  • N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации

  • R04.0 Носовое кровотечение

  • R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

  • T78.3 Ангионевротический отек

  • T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках

  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

1197-18-8

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антифибринолитическое.

Характеристика

Белый кристаллический порошок, без запаха или почти без запаха, свободно растворим в воде. Молекулярная масса составляет 157,2.

Фармакология

Транексамовая кислота оказывает антифибринолитический эффект за счет конкурентного ингибирования активации плазминогена в плазмин. Она также является слабым неконкурентным ингибитором плазмина. Эти свойства обеспечивают возможность клинического использования транексамовой кислоты в качестве средства антифибринолитической терапии при лечении как общих, так и местных кровоизлияний. Транексамовая кислота обладает схожим с аминокапроновой кислотой механизмом действия, однако по активности in vitro примерно в 10 раз превосходит ее.

Абсорбция из ЖКТ человека неполная (40%).

Транексамовая кислота значительно сильнее, чем аминокапроновая кислота, связывается как с сильными, так и со слабыми центрами связывания в молекуле плазминогена в пропорции, соответствующей различию в эффективности между этими соединениями. Фармакологическая значимость связывания с этими разными центрами не установлена.

Терапевтическая концентрация транексамовой кислоты в плазме крови составляет 5–15 мг/л. Транексамовая кислота не связывается с сывороточным альбумином. Связывание с белками плазмы крови незначительно при терапевтическом уровне в плазме.

Возможными путями биотрансформации транексамовой кислоты являются ацетилирование или дезаминирование с последующим окислением или восстановлением. После перорального приема из организма выводится примерно 50% исходного соединения, 2% дезаминированной дикарбоновой кислоты и 0,5% ацетилированного производного.

Транексамовая кислота элиминируется путем КФ, выведение составляет около 30% за 1 ч, 55% через 3 ч и 90% через 24 ч после в/в введения в дозе 10 мг/кг. После перорального приема в дозе 10–15 мг/кг выведение составляло 1% за 1 ч, 7% через 3 ч и 39% через 24 ч.

При в/в введении в дозе 10 мг/кг концентрация транексамовой кислоты в плазме крови составляла 18,3, 9,6 и 5 мкг/мл через 1, 3 и 5 ч после инъекции соответственно.

При применении за 36–48 ч до операции в четырех дозах по 10–20 мг/кг антифибринолитически активная концентрация (10 мкг/мл) транексамовой кислоты сохранялась до 17 ч в исследованных тканях и до 7–8 ч в сыворотке крови.

Транексамовая кислота проникает через плаценту. После в/в введения в дозе 10 мг/кг концентрация ее в сыворотке плода может возрасти примерно до 30 мкг/мл.

Транексамовая кислота также попадает в грудное молоко во время лактации в концентрации 1/100 от соответствующего уровня в сыворотке крови.

После перорального и в/в введения транексамовая кислота проникает в сперму и ингибирует ее фибринолитическую активность, но не влияет на подвижность сперматозоидов.

Способность транексамовой кислоты проходить через ГЭБ была продемонстрирована при назначении ее пациентам с разрывом внутричерепных аневризм.

Транексамовая кислота быстро диффундирует в суставную жидкость и синовиальную оболочку. В суставной жидкости была получена такая же концентрация, что и в сыворотке крови. Биологический T1/2 в суставной жидкости составил около 3 ч.

Через 3 ч после однократного перорального приема в дозе 25 мг/кг Cmax в сыворотке крови составила 15,4 мг/л, а в водянистой влаге — 1,6 мг/л.

Антифибринолитический эффект in vivo

Через 30 мин после индукции гиперфибринолитического состояния с помощью инъекции стрептокиназы у кроликов фибринолиз был немедленно остановлен в/в введением транексамовой кислоты в дозе 30 мг/кг. Для получения сопоставимого эффекта аминокапроновая кислота требовалась в дозе 100–300 мг/кг, что в 3–10 раз выше.

У собак наблюдается немедленное снижение экскреции урокиназы с мочой на 40% при пероральном приеме 55 мг/кг транексамовой кислоты с пищей.

В/в доза транексамовой кислоты 50 мг/кг снижает легочный фибринолиз у крыс. Максимальное ингибирование наступало через 5–15 мин после инъекции в дозе 600 мг/кг, и эффект сохранялся в течение 8 ч.

Влияние на другие ферментные механизмы

Транексамовая кислота (5×10−2 моль/л) конкурентно ингибирует активацию трипсиногена энтерокиназой и в 4 раза большей концентрации неконкурентно подавляет протеолитическую активность трипсина. В то время как аминокапроновая кислота умеренно ингибирует трипсин (40%), калликреин в моче (30%) и панкреатический калликреин (60%), транексамовая кислота малоэффективна (менее 10%) по отношению к любому из этих ферментов.

Еще меньшее воздействие оказывается на тромбин (7×10−3 моль/л, 100 мг/л). Транексамовая кислота (7×10−2 моль/л), добавленная к крови, не влияет на количество тромбоцитов, время коагуляции, ПВ при одностадийном определении или время рекальцификации.

In vitro не отмечено изменений уровня антигемофильного фактора, фактора IX, протромбина, фактора VII, фактора V и фибриногена в плазме крови. Транексамовая кислота (7×10−3 моль/л, 1 г/л) не влияет на агрегацию тромбоцитов человека in vitro. Напротив in vivo (у собак) в дозе 30 мг/кг в/в транексамовая кислота снижала АДФ-индуцированную агрегацию и оказывала стабилизирующий эффект на адгезию стеклянных шариков в течение 24 ч после применения.

Активность химотрипсина не снижается под действием синтетических антифибринолитиков, и ингибирование действия пепсина наблюдается только в высоких концентрациях, составляющих 6×10−3 моль/л. Деградация брадикинина в плазме крови человека существенно не ингибируется при концентрации 10−2 моль/л.

Взаимодействие с ССС

Транексамовая кислота при в/в введении анестезированным кошкам в дозах 0,4–2 мг/кг/мин в течение 60 мин и в/м ведении кроликам, кошкам и собакам в дозе 170 мг/кг не вызывает значительные изменения АД и ЭКГ. Механизм сердечно-сосудистого действия транексамовой кислоты менее ясен, чем у аминокапроновой кислоты, которая оказывает косвенный симпатомиметический эффект. Что касается терапевтического эффекта, транексамовая кислота оказывает примерно в 10 раз меньшее влияние на АД, чем аминокапроновая кислота. Пороговые дозы для повышения АД и ЧСС составляют 50–100 мг/кг для транексамовой кислоты и 30–50 мг/кг для аминокапроновой кислоты у анестезированных кошек.

Токсичность

Острая токсичность. Острая токсичность транексамовой кислоты изучалась на 24 ч и 7 день у мышей и крыс и 24, 48 ч и 7 день у кроликов после в/в, внутрибрюшинного, п/к введения и перорального применения. В четвертом исследовании смертность изучали через 72 ч после в/в, перорального и п/к введения. Летальная доза для приема внутрь во всех случаях превышает 5–10 г/кг, значения LD50 после в/в введения составляли около 1–1,5 г/кг у мышей, крыс и собак.

Подострая токсичность. В шести исследованиях подострой токсичности применялись суточные дозы транексамовой кислоты: перорально крысам (1–5 г/кг в течение 10 нед) и собакам (100–500 мг/кг в течение 4 мес), в/в собакам (20–500 мг/кг в течение 1 мес и 1 г/кг в течение 3 дней) и кроликам (60–180 мг/кг в течение 13 дней) и внутрибрюшинно крысам (0–1000 мг/кг в течение 2 нед). При пероральном и внутрибрюшинном применении единственными состояниями, связанными с дозой, были рвота, жидкий стул или диарея и снижение массы тела.

При в/в введении кроликам наблюдалось только дозозависимое тахипноэ.

В краткосрочном (3-дневном) исследовании в/в введения одну собаку часто рвало во время первой инфузии, а к концу инфузии отмечались конвульсии и наступила смерть. Аутопсия выявила небольшое кровоизлияние в сердце, а при гистологическом исследовании были обнаружены петехии в миокарде.

В ходе одномесячного исследования собакам вводили в/в 20, 100 или 500 мг/кг/сут транексамовой кислоты, при двух самых высоких дозах отмечались рвота и слюноотделение. Микроскопически тромбоэмболия легких была обнаружена у одной собаки, получавшей промежуточную дозу, и одной из группы получавших высокие дозы. У последней собаки также было два тромбофлебита в мочевом пузыре. Кровоизлияний в сердце не обнаружено.

Хроническая токсичность. В восьми исследованиях хронической токсичности транексамовую кислоту вводили крысам перорально (0–4000 мг/кг/сут в течение 1 года), собакам (200–1600 и 800–1200 мг/кг/сут в течение 1 года), вводили в рацион крыс (0–4,8% в течение 22 мес и 0–5% в течение 19 мес), а также крыс и мышей (4,8% на 20 мес), вводили п/к мышам (однократная инъекция 0,8–1,5 мг, наблюдение в течение 1 года) и п/к (0–3,5 г/кг/нед) или перорально (0–10 г/кг/нед) крысам в течение 2 лет. При экстремально высоких дозах (2×400 мг/кг/сут) и пиковых уровнях в плазме около 200 мг/л обнаруживалась атрофия в передних (ora ciliniaris retinae) и задних (вокруг диска зрительного нерва) отделах сетчатки. Атрофические изменения сетчатки были аналогичны тем, которые наблюдаются при старении у собак и человека. У человека пиковые уровни в плазме крови находятся в диапазоне 10–20 мг/л после терапевтической пероральной дозы около 30 мг/кг. Аналогичные изменения наблюдались при ежедневном в/в инфузионном введении транексамовой кислоты собакам и кошкам.

Применение вещества Транексамовая кислота

Состояния с повышенным местным фибринолизом, когда диагноз предполагает развитие гиперфибринолиза, как в случаях конизации шейки матки, удаления зубов у пациентов с коагулопатиями (в сочетании с антигемофильным фактором), носового кровотечения, гифемы и меноррагии (гиперменорея); наследственный ангионевротический отек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте; пациенты с тромбозом в анамнезе или риском развития тромбоза (если одновременно нельзя проводить лечение антикоагулянтами); приобретенные нарушения цветового зрения (если нарушения зрения возникают в процессе лечения, применение транексамовой кислоты необходимо отменить); активное тромбоэмболическое заболевание, такое как ТГВ, ТЭЛА и тромбоз сосудов головного мозга; субарахноидальное кровотечение (ограниченный клинический опыт свидетельствует, что снижение риска развития повторного кровотечения нейтрализуется увеличением частоты церебральной ишемии); гематурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения транексамовой кислоты во время беременности не установлена. О неблагоприятных эффектах не сообщалось.

Женщина с фибринолитическим кровотечением на четвертом месяце беременности получала транексамовую кислоту в общей сложности 64 дня. Общая доза составила 256 г. Роды произошли спонтанно на 30-й нед беременности и не имели осложнений. Младенец был здоров.

Пациентка с угрозой отслойки плаценты, которая предотвращалась введением транексамовой кислоты, уже потеряла двоих детей в связи с отслойкой плаценты. На 26-й нед третьей беременности возникло кровотечение, указывающее на отслойку плаценты. Был определен патологический протеолиз с преимущественной активацией фибринолитической системы. Между 26-й и 33-й нед беременности было введено около 250 г транексамовой кислоты как в/в, так и перорально. Кровотечение было остановлено, и с помощью кесарева сечения родился здоровый ребенок.

Транексамовая кислота передается плоду. После в/в инъекции 10 мг/кг концентрация может достигать около 30 мкг/мл в сыворотке плода.

У новорожденных отмечается очень высокий уровень фибринолитической активности. Неизвестно, может ли снижение этой активности в первые часы жизни оказать неблагоприятное воздействие.

Транексамовая кислота выделяется с материнским молоком в концентрации, составляющей только сотую часть от соответствующего уровня в сыворотке крови. Считается, что транексамовую кислоту можно назначать в период кормления грудью без риска для ребенка.

Побочные действия вещества Транексамовая кислота

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея (исчезают при уменьшении дозы).

Со стороны нервной системы: единичные случаи головокружения или снижения АД.

Со стороны иммунной системы: аллергический дерматит.

Со стороны органа зрения: необходимо наблюдение, что основано на экспериментальных данных на животных — у собак после длительного приема больших доз транексамовой кислоты и кошек после в/в введения в дозе 250 мг/кг/сут в течение 14 дней наблюдались изменения в сетчатке. Таких изменений не наблюдалось у крыс, которые получали максимально переносимую дозу. У пациентов, получавших транексамовую кислоту в течение нескольких недель или месяцев, изменений сетчатки не наблюдалось.

Пострегистрационный опыт

Сообщалось о редких случаях нежелательных реакций при использовании транексамовой кислоты в пострегистрационном периоде.

Со стороны сосудов: тромбоэмболические явления (острый инфаркт миокарда, тромбоз, артериальный тромбоз конечности, тромбоз сонной артерии, инфаркт головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, ТГВ, ТЭЛА, тромбоз сосудов головного мозга, острый некроз коркового вещества почек и обструкция центральной артерии и вены сетчатки). Гипотония может возникнуть после быстрой инъекции.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения или нарушение цветового зрения (хроматопсия).

Со стороны нервной системы: головокружение и судороги.

Со стороны иммунной системы: случаи аллергической реакции на в/в введение транексамовой кислоты, включая анафилаксию или анафилактоидную реакцию, которые позволяют предполагать причинно-следственную связь.

Взаимодействие

Исследования взаимодействия транексамовой кислоты с другими ЛС не проводились.

Из-за отсутствия исследований взаимодействия одновременное применение с антикоагулянтами необходимо проводить под строгим наблюдением врача, имеющего опыт в этой области.

Возможны лекарственные взаимодействия, приводящие к инфаркту миокарда после одновременного применения транексамовой кислоты с гормональными контрацептивами, гидрохлоротиазидом, десмопрессином, комбинацией ампициллин + сульбактам, карбазохромом, ранитидином или нитроглицерином.

Поскольку транексамовая кислота является антифибринолитическим средством, одновременное применение гормональных контрацептивов может усилить повышенный риск развития тромбозов, связанный с применением комбинированных гормональных контрацептивов (см. «Меры предосторожности»).

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки транексамовой кислоты у людей неизвестны. Симптомами могут быть тошнота, диарея, головокружение, головная боль, судороги, тошнота, ортостатические симптомы и гипотензия.

Лечение: инициирование рвоты, промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение. Поддержание адекватного диуреза.

Отмечен случай, когда у семнадцатилетнего подростка 37 г транексамовой кислоты вызвали легкую интоксикацию после промывания желудка.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в, в виде инъекции и инфузии. Доза, кратность и продолжительность применения зависят от показания.

Меры предосторожности

При применении транексамовой кислоты отмечались случаи нарушения зрения, нечеткости зрения, нарушения цветового зрения. Пациентам, которым предстоит лечение в течение нескольких недель с применением транексамовой кислоты, рекомендуется проводить офтальмологический осмотр (в т.ч. острота зрения, цветовое зрение, глазное дно, поля зрения) до начала лечения и регулярно во время лечения.

Пациенткам с нерегулярными менструальными кровотечениями не следует применять транексамовую кислоту до тех пор, пока не будет установлена причина этого нарушения. Пациенткам следует проконсультироваться со своим врачом, если менструальное кровотечение не уменьшилось после трех менструальных циклов. Если при применении транексамовой кислоты менструальное кровотечение не уменьшается должным образом, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Имеются сообщения о случаях развития венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, получавших транксамовую кислоту. У пациентов с высоким риском развития тромбоза (предыдущее тромбоэмболическое событие и семейный анамнез тромбоэмболической болезни) транексамовую кислоту необходимо применять только по строгим показаниям и под строгим медицинским наблюдением.

Пациенты с ДВС, которым требуется применение транексамовой кислоты, должны находиться под строгим наблюдением врача, имеющего опыт лечения этого расстройства.

Транексамовая кислота противопоказана при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек. Внутрисосудистое осаждение фибрина часто происходит в этих случаях и может усугубить развитие болезни. Кроме того, в случае массивного почечного кровотечения любой причины антифибринолитическая терапия сопряжена с риском задержки тромба в почечной лоханке.

Сообщалось о развитии судорог, ассоциированных с применением транексамовой кислоты.

Имеются сообщения об аллергических реакциях на в/в введение транексамовой кислоты, включая анафилаксию или анафилактоидные реакции, которые дают основания предполагать наличие причинно-следственной связи.

Известно, что применение комбинированных гормональных контрацептивов увеличивает риск развития ВТЭ, а также артериальных тромбозов, таких как инсульт и инфаркт миокарда. Поскольку транексамовая кислота является антифибринолитическим средством, одновременное применение гормональных контрацептивов и транексамовой кислоты может еще больше повысить риск развития тромботических заболеваний. Женщинам, использующим гормональные противозачаточные средства, следует применять транексамовую кислоту только по строгим медицинским показаниям и если польза от лечения перевешивают потенциальный повышенный риск развития тромботического события (см. «Взаимодействие»).

Следует соблюдать осторожность в случаях почечной недостаточности из-за риска накопления, а также при наличии выраженной гематурии из верхних мочевыводящих путей, т.к. в отдельных случаях наблюдались препятствия для отхождения мочи.

Констультация с врачом перед началом лечения необходима при наличии таких состояний, как ожирение и диабет, синдром поликистозных яичников или рак эндометрия в анамнезе у родственников первой линии родства, а также женщинам, получающим свободный эстроген или тамоксифен.

Дети. Клинический опыт применения транексамовой кислоты у детей с меноррагией до 18 лет отсутствует.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Транексамовая кислота может вызвать головокружение и, следовательно, повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Источники информации

www.rxlist.com, product monograph, 2018–2021.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович

    Крылов Юрий Федорович
    (Фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Торговые названия с действующим веществом Транексамовая кислота

Торговое название Цена за упаковку, руб.
ГЕМТРАНИКС®

от 992.00 до 998.30

Стагемин®

от 196.00 до 196.00

ТРАНАВЕКС

436.00

Теовексал

600.00

Транексам®

от 337.00 до 864.00

Транексамовая кислота

от 159.00 до 159.00

Транексамовая кислота-ВЕРТЕКС

от 222.00 до 497.00

Транексамовая кислота-ТРИВИУМ®

от 554.00 до 554.00

Транексамовая кислота (Tranexamic acid) ОПИСАНИЕ

💊 Состав препарата Транексамовая кислота

✅ Применение препарата Транексамовая кислота

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Описание активных компонентов препарата

Транексамовая кислота
(Tranexamic acid)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.12.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B02AA02

(Транексамовая кислота)

Лекарственная форма

Транексамовая кислота

Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004382
от 19.07.17
— Действующее

Дата переоформления: 15.09.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Транексамовая кислота

Раствор для в/в введения в виде прозрачной, бесцветной или со светло-коричневым оттенком жидкости.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется 30-50% дозы. Связывание с белками плазмы — менее 3%. Транексамовая кислота распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Начальный Vd — 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч. Метаболизируется незначительно. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. AUC имеет трехфазную форму с T1/2 в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками — более 95 % в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

После в/в введения в дозе 10 мг/кг в течение 24 ч путем клубочковой фильтрации выводится около 90% транексамовой кислоты.

Показания активных веществ препарата

Транексамовая кислота

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; кровотечения при беременности, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и в/в капельно или струйно медленно. Дозу, способ и схему применения, продолжительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит.

Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение АД; очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: редко — головокружение; судороги.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте; хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ менее 30 мг/мл/ 1,73м2); венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами; фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия ДВС-синдрома); судороги в анамнезе; приобретенное нарушение цветового зрения; субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга); лечение меноррагии у пациенток в возрасте до 16 лет; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью

Гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии); пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии); ДВС-синдром; наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях; пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов); одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбинового комплекса) или антиингибиторного коагулянтного комплекса; пациенты, получающие терапию антикоагулянтами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось. При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции почек

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов транексамовой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм транексамовой кислоты.

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветового зрения, состояние глазного дна, измерение внутриглазного давления, оценка полей зрения). Если на фоне приема транексамовой кислоты отмечается нарушение зрения, необходимо прекратить терапию и проконсультироваться с врачом.

У пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, длительное время получающих препараты транексамовой кислоты, необходим регулярный лабораторный контроль функции печени.

Препараты транексамовой кислоты следует применять с осторожностью при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, поскольку в этих условиях часто наблюдается внутрисосудистое осаждение фибрина, что может усугубить поражение почек. Кроме того, в случаях массивного кровотечения любой этиологии из верхних мочевыводящих путей, антифибринолитическая терапия повышает риск образования сгустков крови в почечной лоханке и/или мочеточнике и, соответственно, вторичной механической обструкции мочевыводящих путей и развития анурии.

У пациентов с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические осложнения в анамнезе, случаи тромбоэмболии у родственников, верифицированный диагноз тромбофилии) следует применять транексамовую кислоту только в случае крайней необходимости и под строгим врачебным контролем. Перед применением транексамовой кислоты следует провести обследование, направленное на выявление факторов риска тромбоэмболических осложнений.

Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях (в т. ч. в почечных лоханках и в мочевом пузыре) может приводить к образованию в них «нерастворимого сгустка» вследствие внесосудистого свертывания крови, который может быть устойчив к физиологическому фибринолизу.

Пациенткам с нерегулярным менструальным кровотечением не следует назначать транексамовую кислоту до установления причины дисменореи. Если объем менструального кровотечения неадекватно снижается на фоне лечения транексамовой кислотой, необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Следует с осторожностью применять транексамовую кислоту у женщин, одновременно принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в связи с повышенным риском развития тромбозов.

У пациентов с ДВС-синдромом, которые нуждаются в лечении транексамовой кислотой, лечение следует проводить под тщательным контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения транексамовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.

Одновременное применение транексамовой кислоты с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда).

Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновым комплексом) или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.

Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином.

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.

Адрес производителя

ЭКОФАРМПЛЮС
, АО

Россия

Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Битранекс®
(БИНЕРГИЯ, Россия)

Гемтраникс
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Санксамик
(С.П.ИНКОМЕД, Россия)

Стагемин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

Теовексал
(ГРОТЕКС, Россия)

Траксара
(ВЕРОФАРМ, Россия)

Транексам®
(НИЖФАРМ, Россия)

Транексамовая кислот…
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Транексамовая кислот…
(НОВАЯ ФАРМА, Россия)

Транексамовая кислот…
(СИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

651  ₽

Среди
24
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Москве

Самовывоз

Сегодня бесплатно из 24 аптек

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

Информация о товаре

Форма выпуска:

раствор для внутривенного введения

Количество в упаковке:

10 шт.

Страна:

Россия

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Аналоги Транексамовая кислота

• В наличии в 3619 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 22 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 3 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 4 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 129 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 5814 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 5827 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 5779 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Инструкция на Транексамовая кислота 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.

Состав

ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 250 мг транексамовой кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Вспомогательными веществами для оболочки таблетки являются: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.
ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 500 мг транексамовой кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Вспомогательными веществами для оболочки таблетки являются: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.

Фармакологическое действие

Препарат ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА содержит одноименное действующее вещество, транексамовую кислоту, и относится к группе кровоостанавливающих (гемостатических) средств. Транексамовая кислота подавляет разрушение вещества, вырабатываемого организмом для остановки кровотечения — фибрина. Также препарат обладает противоаллергическим и противовоспалительным свойствами.

Транексамовая кислота: Показания

Препарат ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА содержит одноименное действующее вещество, транексамовую кислоту, и относится к группе кровоостанавливающих (гемостатических) средств. Транексамовая кислота подавляет разрушение вещества, вырабатываемого организмом для остановки кровотечения – фибрина. Также препарат обладает противоаллергическим и противовоспалительным свойствами.
Показания к применению
Препарат ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА применяют у взрослых и детей 3 лет и старше для краткосрочного лечения кровотечений при:

  • операциях на предстательной железе (простатэктомии);
  • операциях на мочевом пузыре;
  • аномальных маточных кровотечениях (АМК);
  • носовом кровотечении; 
  • операциях на шейке матки (конизации);
  • травматическом кровоизлиянии в переднюю камеру глаза (гифеме).

Также препарат применяется у взрослых и детей 3 лет и старше:

  • для предупреждения и остановки кровотечений при удалении зуба и других малых операциях у пациентов с гемофилией (наследственным нарушением свертывания крови);
  • для остановки кровотечений у беременных;
  • для профилактики обострений наследственного ангионевротического отека (редкого заболевания, при котором возникают плотные отеки на лице или других участках тела).

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза 
При краткосрочном лечении кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом Рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.
При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре
Рекомендуемая доза составляет 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раза в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется принимать препарат более 2 недель после оперативного вмешательства. 
При аномальном маточном кровотечении
Рекомендуемая доза составляет по 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 суток. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более трех менструальных циклов подряд.
При рецидивирующих носовых кровотечениях
Рекомендуемая доза составляет по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
После операции конизации шейки матки
Рекомендуемая доза составляет по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.
При травматической гифеме
Рекомендуемая доза составляет по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.
Пациенты с гемофилией
Препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 6-8 дней. Следует одновременно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX.
При наследственном ангионевротическом отеке
Рекомендуемая доза составляет по 1000-1500 мг 2-3 раза в день. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно.
При кровотечениях при беременности
Рекомендуемая доза составляет по 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения.
При нарушениях функции почек
Если у Вас имеются нарушения функции почек, Ваш лечащий врач подберет Вам другую схему лечения транексамовой кислотой.
Применение у детей и подростков
У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Препарат необходимо принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней. Принимайте препарат в течение времени, рекомендованного Вашим врачом.
Если Вы приняли препарата ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА больше, чем следовало
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, требуется лечение в больнице. После приема слишком большой дозы могут появиться головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального давления, повышается риск тромбозов.
Если Вы забыли принять препарат ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Транексамовая кислота: Противопоказания

  • аллергия на транексамовую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • тяжелое нарушение функции почек;
  • есть или было ранее образование тромбов (сгустков крови) в сосудах (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) и Вы не получаете лечение препаратами, снижающими свертывание крови (антикоагулянты);
  • нарушение свертывания крови, называемое коагулопатией потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром));
  • были судороги;
  • нарушилось восприятие цвета;
  • кровоизлияние в оболочки головного мозга;
  • ребенок, которому планируется давать препарат, не достиг 3-летнего возраста.

Транексамовая кислота: Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

  • судороги; 
  • нарушение зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки;
  • закупорка сосудов тромбом (тромбоэмболические осложнения), выраженное снижение артериального давления.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

  • затруднение дыхания, жар, боль в груди, слабость, головокружение, предобморочное состояние, страх смерти, бледность, снижение артериального давления (могут быть проявлениями тяжелой аллергической реакции – анафилактического шока).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • резкое ухудшение самочувствия, боль в сердце, резкая головная боль, кашель, хрипящее дыхание, отек одной или обеих ног, бледность, потливость, быстрое и нерегулярное сердцебиение, слабый пульс, головокружение, снижение артериального давления, обморок (могут быть проявлениями следующих состояний: острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки). 

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА 
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

  • тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

  • кожные аллергические реакции, кожный зуд, сыпь (аллергический дерматит);
  • головокружение. 

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

  • закупорка тромбом артерии или вены (артериальные и венозные тромбозы различной локализации).

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
До начала приема препарата ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку может повыситься риск образования тромбов:

  • тромболитические (фибринолитические) препараты (транексамовая кислота блокирует их эффект);
  • комбинированные пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), т. к. повышается риск тромбозов и их осложнений, включая инсульт и инфаркт миокарда; 
  • препараты факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновым комплексом) или антиингибиторный коагулянтный комплекс (повышается риск развития тромбоза); 
  • гидрохлоротиазид, десмопрессин, ампициллин, сульбактам, ранитидин или нитроглицерин (повышается риск тромбозов и их осложнений, включая инсульт и инфаркт миокарда);
  • другие препараты для остановки кровотечений (гемостатические препараты) — при сочетанном применении возможна активация тромбообразования.

Если Вы получаете препараты, снижающие свертывание крови (антикоагулянты), во время лечения транексамовой кислотой Вы должны находиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови

Особые указания

Перед приемом препарата ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 
Сообщите врачу до начала приема препарата, если у Вас:

  • кровь в моче или заболевание почек (в мочевых путях может образоваться тромб, который нарушит отток мочи и вызовет нарушение функции почек);
  • наследственные или приобретенные состояния, при которых повышен риск развития тромбоза, включая тромбофилию; тромбоэмболия у родителей, братьев или сестер;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (состояние, при котором образуются множественные тромбы);
  • кровь в полостях, например в плевральной полости, полостях суставов и мочевых путях;
  • нерегулярные менструации;
  • назначено лечение препаратами, снижающими свертывание крови (антикоагулянты); Вы должны находиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови;
  • назначено лечение препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновый комплекс) или антиингибиторный коагулянтный комплекс;
  • возраст младше 15 лет, и Вы собираетесь принимать препарат для лечения маточного кровотечения (опыт приема препарата у подростков ограничен);
  • принимаете противозачаточные таблетки (комбинированные пероральные контрацептивы), так как повышается риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов.

Если у Вас наследственный ангионевротический отек, то перед началом лечения необходима консультация офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояния глазного дна). В процессе лечения Вам следует регулярно проходить офтальмологическое обследование (включающее оценку остроты зрения и цветовосприятия, осмотр глазного дна щелевой лампой, измерение внутриглазного давления, оценку полей зрения). При возникновении нарушений зрения на фоне лечения транексамовой кислотой, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Если планируется длительный прием транексамовой кислоты, то необходим регулярный лабораторный контроль функции печени.
При приеме транексамовой кислоты наблюдались случаи нарушения зрения. Если у Вас появится нарушение зрения, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Дети
Не давайте препарат ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА детям в возрасте до 3 лет. Препарат ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА в данной лекарственной форме не подходит детям в возрасте до 3 лет.

Условия отпуска

Основные сведения

Торговое название

Транексамовая кислота

Действующее вещество (МНН)

Транексамовая кислота

Дозировка или размер

50 мг/мл

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения

Первичная упаковка

ампула

Производитель

Армавирская биофабрика

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Транексамовая кислота 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.

Транексамовая кислота сертификат

Транексамовая кислота сертификат

Дозировки и формы выпуска Транексамовая кислота

• В наличии в 40 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 48 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 6 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 87 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Цены в аптеках на Транексамовая кислота 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.

Планета Здоровья

Планета Здоровья

от 554  ₽

АСНА

Ваша №1

История стоимости Транексамовая кислота 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.

05.02-11.02
634  ₽ (-59  ₽)

26.02-03.03
643  ₽ (+13  ₽)

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Транексамовая кислота и наличие в аптеках в Москве

50 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.

Список аптек Адрес Часы работы Цена
Планета Здоровья

Новотушинская ул, 3, Путилково д, Красногорск, МО

08:00-22:00 Пн-Вс

554  ₽

Мицар

Варшавское ш, 59А с 2, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

568  ₽

Мицар-Н

Агрохимиков ул, 2, Новоивановское рп, Одинцовский го, МО

09:00-21:00 Пн-Вс

664  ₽

Аптечный пункт

Шоссейная ул, 52, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

681  ₽

Народная аптека

Московский пр, 20, Пушкинский р-н, Пушкино, МО

09:00-22:00 Пн-Вс

764  ₽

Ваша №1

Полянка Б. ул, 30, Москва

08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс

803  ₽

Отзывы о Транексамовая кислота

У данного товара ещё нет отзывов

Ваш может стать первым!

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Купить Транексамовая кислота, 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Транексамовая кислота, 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт. в Москве от 554 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Транексамовая кислота, 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Транексамовая кислота

МНН: Транексамовая кислота

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tranexamic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024640

Информация о регистрации в РК:
12.07.2020 — 12.07.2025

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Транексамовая
кислота

Международное непатентованное название

Транексамовая
кислота

Лекарственная
форма, дозировка

Раствор
для внутривенного введения 50 мг/мл, 5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Кровь
и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты.
Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.

Код
АТХ В02AА02

Показания к применению

Транексамовая
кислота показана для профилактики и лечения кровотечений вследствие
общего или местного фибринолиза у взрослых и детей в возрасте от 1
года.

Кровотечение
или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как
генерализованного, так и местного:

  • меноррагии,
    метроррагии

  • желудочно-кишечное
    кровотечение

  • кровотечения
    после хирургических вмешательств на предстательной железе и
    мочевыводящих путях;

  • кровотечения
    при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки
    (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, экстракция зуба);

  • кровотечения
    при торакальных, абдоминальных и иных обширных оперативных
    вмешательствах (в т.ч. кардиохирургические операции);

  • акушерско-гинекологические
    кровотечения (в т.ч. кровотечения при гинекологических оперативных
    вмешательствах);

  • кровотечения,
    вызванные применением фибринолитической терапии

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность
    к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

  • острый
    венозный или артериальный тромбоз

  • фибринолитические
    состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением
    чрезмерной активации фибринолитической системы при острой тяжелой
    кровотечения

  • тяжелая
    почечная недостаточность

  • судороги
    в анамнезе

  • интратекальные и
    интравентрикулярные инъекции, интрацеребральное применение (риск
    развития отека мозга и судорог).

Необходимые
меры предосторожности при применении

Препарат
следует применять строго по показаниям и в соответствии с указанным
способом введения:

  • Внутривенные
    инъекции транексамовой кислоты необходимо делать очень медленно
    (максимум 1 мл/мин).

  • Не
    допускается внутримышечное введение.

Судороги

Описаны
случаи судорог, которые ассоциировались с применением транексамовой
кислоты. У пациентов, которым проводилась операция аортокоронарного
шунтирования, судороги, в большинстве случаев, развивались при
применении транексамовой кислоты в высоких дозах. При применении
препарата в более низких рекомендуемых дозах частота судорог после
операции была такой же, как у пациентов, не получавших транексамовую
кислоту.

Нарушение
зрения

При
продолжительном курсе лечения препаратом, перед началом лечения и
регулярно в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста
(острота зрения, цветовое зрение, глазное дно, поля зрения). У
пациентов с нарушением цветного зрения препарат следует применять с
осторожностью. При применении транексамовой кислоты возможны
различные нарушения зрения, включая нечеткость зрительного
восприятия, нарушение цветового зрения. В случае выявления нарушений
со стороны органа зрения, следует решить вопрос о целесообразности
дальнейшего лечения препаратом и, при необходимости, прекратить его
применение.

Гематурия

Сообщалось
о нескольких случаях тяжелой гематурии из верхних мочевыводящих путей
(особенно при гемофилии) с возможной обструкцией кровяным сгустком.

Тромбоэмболические
события

До
начала применения транексамовой кислоты следует принять во внимание
возможные факторы риска развития тромбоэмболических событий.
Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболические заболевания, или
пациентам с повышенной частотой случаев тромбоэболические
заболевания, или пациентам с повышенной частотой случаев
тромбоэмболических событий в семейном анамнезе (пациенты с высоким
риском тромбофилии) препарат транексамовая кислота, раствор для
инъекций, должен назначаться только по строгим медицинским показаниям
после консультации со специалистом по гемостазу. Применение препарата
у таких пациентов должно осуществляться под тщательным медицинским
наблюдением.

Транексамовую
кислоту следует с осторожностью назначать пациентам, получающим
пероральные контрацептивы, вследствие повышенного риска тромбоза.

Синдром
диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) крови

Применение
транексамовой кислоты у пациентов с синдромом диссеминированного
внутрисосудистого свертывания крови, в большинстве случаев,
противопоказано. Транексамовая кислота может быть назначена таким
пациентам только в случае, если у пациента имеются симптомы
преобладания активации фибринолитической системы с острым сильным
кровотечением. Для таких пациентов, в целом, характерны такие данные
гематологического профиля: укорочение времени лизиса эуглобулинового
сгустка, удлинение протромбинового времени, уменьшение концентрации в
плазме фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена и его
активаторов, альфа-2 макроглобулина; нормальные концентрации в плазме
фактора II (протромбина), факторов VIII и Х; повышение концентрации в
плазме продуктов деградации фибрина; нормальное количество
тромбоцитов. Предполагается, что основное заболевание не модифицирует
отдельные показатели гематологического профиля. В таких острых
случаях однократного введения транексамовой кислоты в дозе 1 г часто
бывает достаточно для прекращения кровотечения. Назначение
транексамовой кислоты при синдроме ДВС крови должно производиться
только при наличии соответствующих данных лабораторного обследования
и после экспертизы этих данных специалистом.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Специальные
исследования не проводились. Одновременное применение с
антикоагулянтами возможно только под контролем специалиста в области
гемостазиологии. Лекарственные препараты, влияющие на гемостаз,
следует с осторожностью применять у пациентов, получающих
транексамовую кислоту. Например, при одновременном применении с
эстрогенами теоретически имеется повышенный риск тромбообразования.

В
свою очередь, препараты с антифибринолитическим действием могут
проявлять антагонизм в отношении препаратов с тромболитическим
действием. При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и
гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Специальные
предупреждения

Женщины
детородного возраста должны использовать эффективные средства
контрацепции во время лечения.

Беременность

Существует
недостаточно клинических данных по применению транексамовой кислоты у
беременных женщин. Хотя исследования на животных не указывают на
тератогенным действием, в качестве меры пресечения, транексамовая
кислота не рекомендуется во время первого триместра беременности.
Ограниченные клинические данные использования транексамовой кислоты в
различных условиях клинических геморрагии во время второго и третьего
триместров не определился вредное воздействие на плод. Транексамовая
кислота должна использоваться во время беременности, только если
ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Кормление
грудью

Транексамовая
кислота проникает в грудное молоко. Таким образом, грудное
вскармливание не рекомендуется.

Фертильность

Нет
клинических данных о влиянии транексамовой кислоты на фертильность.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Исследования по
изучению влияния транексамовой кислоты на способность управлять
автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые

При
местном фибринолизе:

от
0,5 г (2 ампулы по 5 мл) до 1 г (4 ампулы по 5 мл) транексамовой
кислоты медленно внутривенно (скорость введения 1 мл/мин) 2-3 раза в
сутки.

При
генерализованном фибринолизе:

по 1 г (4 ампулы по
5 мл; эквивалентно дозе 15 мг/кг массы тела) каждые 6-8 часов;
скорость введения 1 мл/мин.

Особые группы
пациентов

Почечная
недостаточность.

Применение препарата
при тяжелой почечной недостаточности противопоказано. Для
пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности дозу
нужно уменьшить в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке
крови:

Креатинин
в сыворотке крови

мкмоль
/ л

мг
/ 10 мл

внутривенная

доза,
мг / кг

периодичность
введения

120-249

1,35-2,82

10

Каждые
12 часов

250-500

2,82-5,65

10

Каждые
24 часа

>
500

>
5,65

5

Каждые
24 часа

Печеночная
недостаточность.

Для пациентов с
нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого
возраста.

Коррекция дозы не
требуется при отсутствии почечной недостаточности.

Дети

У
детей старше 1 года по всем показаниям доза составляет около 20
мг/кг/сут. Данные о применении препарата у детей ограничены.

Эффективность,
режим дозирования и безопасность применения транексамовой кислоты у
детей, подвергающихся кардиохирургическим вмешательствам, в полной
мере не установлены.

Метод
и путь введения

Вводят внутривенно
(капельно, струйно медленно) со скоростью введения 1 мл/мин.

Следует
избегать быстрого внутривенного введения!

Частота
применения с указанием времени приема

Не
применимо

Длительность
лечения

Не
применимо

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

О
случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы

Симптомы
могут включать головокружение, головную боль, артериальную гипотензию
и судороги. Имеется тенденция к повышению частоты развития судорог по
мере повышения дозы.

Лечение

Отмена
препарата, симптоматическая и поддерживающая терапии.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Не
принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на
наличие риска симптомов отмены

Не
применимо

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто
(встречаются
у более 1%, но менее 10% пациентов):

  • тошнота

  • рвота

  • диарея

Нечасто
(встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):

  • кожные
    высыпания

Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)

  • реакции
    гиперчувствительности, включая анафилаксию

  • судороги
    (особенно при неправильном применении)

  • изменение
    восприятия цвета, застойная ретинопатия и другие расстройства зрения

  • артериальная
    гипотензия (особенно после быстрого внутривенного введения)

  • острый
    венозный или артериальный тромбоз

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по
нежелательным реакциям)

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1 мл препарата
содержит

активное вещество

кислоты транексамовой


пересчете на 100 % вещество) 50.0 мг

вспомогательные
вещества:
1
М хлористоводородная кислота, вода для инъекций

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный
или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневатым оттенком
раствор.

Форма выпуска и упаковка

По
5 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения из стекла с
точкой или кольцом излома.

На
каждую ампулу наклеивают этикетку.

По
5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с утверждённой
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.

Пачки
с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.

Срок хранения

2
года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610151)

Номер
автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес
электронной почты complaints@santo.kz

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610151)

Номер
автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес
электронной почты complaints@santo.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610150)

Адрес
электронной почты phv@santo.kz;
infomed@santo.kz

Проект_ЛВ_Транексамовая_кислота_рус.docx 0.05 кб
Транексамовая_кисл._ЛВ_каз_.doc 0.12 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Действующее вещество (международное непатентованное название)

Русское название: Транексамовая кислота*
Латинское название: Tranexamic acid*

Химическое название.

транс-4-(Аминометил)циклогексанкарбоновая кислота

Характеристика.

Белый кристаллический порошок, растворимый в воде. Водный раствор имеет pH 6,5–7,5.

Фармакология.

Конкурентно ингибирует активатор плазминогена, в более высоких концентрациях — связывает плазмин. Удлиняет тромбиновое время. Тормозит образование кининов и других пептидов, участвующих в воспалительных и аллергических реакциях.

При приеме внутрь всасывается 30–50% дозы. Cmax достигается через 3 ч после приема и составляет при дозировке 1 и 2 г соответственно 8 и 15 мг/л. Кривая «концентрация — время» имеет трехфазную форму с T1/2 в терминальной фазе 2 ч. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном). Начальный объем распределения — 9–12 л. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный. Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Обнаруживается в семенной жидкости, где ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Незначительная часть подвергается биотрансформации. Основной путь экскреции — гломерулярная фильтрация. Более 95% (преимущественно в неизмененном виде) экскретируется с мочой. Общий почечный клиренс равен плазменному.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 ч, в плазме — до 7–8 ч.

Показания.

Кровотечения, обусловленные повышением общего и местного фибринолиза (лечение и профилактика): гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, лейкоз, кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде, маточное при родах, легочное, носовое, желудочно-кишечное, мено- и метроррагии, макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы; афтозный стоматит, ангина, ларингофарингит, наследственный ангионевротический отек, экзема, аллергический дерматит, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, субарахноидальное кровоизлияние, почечная недостаточность, тромбофилические состояния (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда), нарушение цветового зрения.

Побочные действия.

Диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром в/в введении), нарушение цветового зрения, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие.

Несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, дипиридамолом, диазепамом. В растворе транексамовая кислота реагирует (нельзя смешивать) с антибиотиками (бензилпенициллин, тетрациклины), белками крови.

Способ применения и дозы.

Внутрь (вне зависимости от приема пищи) по 250–500 мг 3–4 раза в сутки. В/в, медленно, 10–15 мл. Максимальная суточная доза — 2 г. При удалении зубов у больных гемофилией: до операции одновременно с началом заместительной терапии вводится в/в в дозе 10 мг/кг; после операции — внутрь по 25 мг/кг 3–4 раза в сутки в течение 2–8 дней или внутрь в дозе 25 мг/кг 3–4 раза в сутки, начиная за 1 день до предстоящей операции. Непосредственно перед в/в введением разводят в стандартных инфузионных растворах, декстране, растворе аминокапроновой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Категория действия на плод по FDA — B.

Меры предосторожности.

При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки) уменьшают дозу и кратность введения. В ходе и после лечения в течение нескольких дней необходимо наблюдение офтальмолога с проверкой остроты, полей и цветового зрения, осмотром глазного дна. С осторожностью применяют в сочетании с тканевыми гемостатическими препаратами, гемокоагулазой (в больших дозах), гепарином. При лечении гематурии почечного генеза возрастает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Карты таро на английском с переводом
  • Суставная сеть колена латынь
  • Ресторан тема по французскому языку
  • До нашей эры после нашей эры на английском
  • Сравните итальянский и французский национализм выскажите свое мнение почему в конце 19 века