Азитромицин рецепт на латыни для детей

Сумамед (Азитромицин, таблетки) рецепт на латыни

(7608)

Rp.: Tab. Azithromycini 500mg 
D.t.d.N. 3
S. по 1 таб. 1 раз в день 3 дня

_________

Rp: Sumamedi 0,5 
D.t.d. № 3 in tab.
S. По 1 таб 1 раз в сутки 
за 1 час до еды либо через 
2 часа после 3 дня

___________
 

Сумамед для приема внутрь ребенку 3 лет

Rp: Sumamedi 0,125
D.t.d. N 5 in tab.
S. 1 день – 0,125 (1 таблетка) 
2-5 день – ½ таблетки 
(1 день – 10 мг/кг/сут 1 р/д; 
последующие 4 дня – 5 мг/кг/сут)

Информация предоставлена с целью ознакомления для медицинских работников и студентов медицинских ВУЗов, использование ее для самолечения недопоступимо. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Общие сведения :

Действующее вещество : Азитромицин ( Azithromycinum ) (МНН)
Фармакологичсекая группа : Антибиотики
Форма рецепта: N 107-1/у
Торговые названия:

  • Сумамед
  • Хемомицин
  • Азитрокс
  • Азитромицин

Важно!

Применение сумамеда (азитромицина) по последним данным у беременных может осложняться замедлением внутрисердечной проводимости у плода. Рекомендовано придерживаться инструкции по применению.

Материалы проверил врач травматолог-ортопед: Леонтьев В.С.

Все рецепты на латыни

#Колларгол, #Бактрим, #Метионин, #Левомицетин, #Тальк, #Танин, #Нимесулид, #Мезим, #Бициллин-5, #Фталазол, #Сульфадиметоксин, #Сульфадимезин, #Спирт, #Люголя, #Диазолин, #Синестрол, #Эстрон, #Ретаболил, #Метилтестостерон, #Десмопрессин, #Мерказолил, #Трииодтиронин, #Паратиреоидин, #Кальцитрин, #Кортикотропин, #Токоферола, #Эргокальциферол, #Ретинола, #Пиридоксин, #Никотиновая, #Рибофлавин, #Тиамин, #Аскорутин, #Бисакодил, #Касторовое, #Настойка, #Трипсин, #Фибриноген, #Эноксапарин, #Фолиевая, #Железа, #Аллилестренол, #Прогестерон, #Метилэргометрин, #Динопрост, #Листья, #Симвастатин, #Унитиол, #Новокаинамид, #Дигитоксин, #Коргликон, #Строфантин, #Бемегрид, #Экстракт, #Настойка, #Сиднокарб, #Сульпирид, #Трифтазин, #Седуксен, #Клоназепам, #Циклодол, #Леводопа, #Налоксона, #Налорфин, #Омнопон, #Гексенал, #Пропанидид, #Тиопентал, #Оксибутират, #Фторотан, #Эфир, #Метопролол, #Эфедрин, #Дитилин, #Диплацин, #Мелликтин, #Пахикарпин, #Бензогексоний, #Аэрон, #Метацин, #Скополамина, #Ацеклидин, #Дипироксим, #Армин, #Оксазил, #Физостигмина, #Прозерин, #Активированный, #Ромашка, #Тримекаин, #Промедол, #Валерианы, #Камфора, #Калия, #Вентер, #Детралекс, #Албендазол, #Варфарин, #Азтреонам, #Эссенциале, #Клиндамицин, #Тримеперидин, #Неостигмина, #Кетамин, #Этамзитал, #Викасол, #Трипторелин, #Фемостон, #Дезогестрел, #Жанин, #Даназол, #Гексопреналин, #Тиамазол, #Пиоглитазон, #Метформин, #Вилдаглиптин, #Тримеперидин, #Лефлуномид, #Инфликсимаб, #Кетопрофен, #Эторикоксиб, #Диклофенак, #Этопозид, #Циклофосфамид, #Фторурацил, #Бевацизумаб, #Гидроксикарбамид, #Ритуксимаб, #Цитарабин, #Циклоспорин, #Аминокапроновая, #Цианкобаламин, #Сорбифер, #Тиотропия, #Будесонид, #Аминофиллин, #Монтелукаст, #Алтея, #Ацетилцистеин, #Амброксол, #Линекс, #Инфликсимаб, #Месалазин, #Октреотид, #Эзомепразол, #Рабепразол, #Ондансетрон, #Мебеверин, #Клопидогрел, #Аторвастатин, #Дилтиазем, #Левосимендан, #Допамин, #Серелаксин, #Торасемид, #Небиволол, #Лизиноприл, #Фозиноприл, #Рамиприл, #Метилдопа, #Карведилол, #Серная, #Флуконазол, #Клотримазол, #Осельтамивир, #Бриллиантовый, #Рифампицин, #Изониазид, #Канефрон, #Висмута, #Меропенем, #Ванкомицин, #Азитромицин, #Фурагин, #Ортофен, #Делагил, #Вольтарен, #Кетотифен, #Перитол, #Фенкарол, #Пипольфен, #Бисептол, #Ципрофлоксацин, #Цефтазидим, #Цефтриаксон, #Цефотаксим, #Цефалексин, #Карбенициллин, #Гентамицин, #Амикацин, #Бензилпенициллин, #Оксациллин, #Ампиокс, #Ампициллин, #Камфора, #Аллохол, #Стрептоцид, #Бромкамфора, #Паразол, #Септолете, #Грудной, #Неомицина, #Финалгон, #Випросал, #Цинко-салициловая, #Цинка, #Синтомицин, #Гидрокортизон, #Троксевазин, #Ацеклофенак,, #Натрия, #Папаверин, #Дибазол, #Реланиум, #Этамзилат, #Кальция, #Строфантин, #Эуфиллин, #Галантамин, #Йодид, #Пилокарпин, #Кларитин, #Тавегил, #Лоратадин, #Полиоксидоний, #Трипсин, #Дифлюкан, #Цифран, #Кетопрофен, #Баралгин, #Кеторолак, #Трамал, #Лидоксор, #Лидокаин, #Убистезин, #Септанест, #Ультракаин, #Листерин, #Метиленовый, #Мирамистин, #Перекись, #Хлоргексидин, #Димексид, #Этацизин, #Эссенциале, #Эритромицин, #Эпинефрин, #Эналаприл, #Ципрофлоксацин, #Циннаризин, #Циклофосфамид, #Цианкоболамин, #Цефуроксим, #Цефтриаксон, #Цефтазидин, #Цефотаксим, #Цефазолин, #Церебролизин, #Целанид, #Хлорпромазин, #Xлорпирамин, #Хлорохин, #Хинидин, #Хондроитин, #Хлорохин, #Фуросемид, #Фуразолидон, #Фенгицид, #Фтивазид, #Ферроплекс, #Феррум, #Ферроградумет, #Фенюльс, #Фентанил, #Фенотерола, #Фениндион, #Фенилефрин, #Фамотидин, #Урсодезоксихолевая, #Тропафен, #Триметазидин, #Тримеперидин, #, #Тофизопам, #Тиреокомб, #Тиклопидин, #Тимазол, #Теофиллин, #Т-активин, #Сульфокамфокаин, #Сукральфат, #Стрептомицин, #Стрептокиназа, #Спиронолактон, #Спарфлоксацин, #Соталол, #Сорбифер, #Сальмотерол, #Сальбутамол, #Реополиглюкин, #Ранитидин, #Пропранолол, #Прокаинамид, #Преноксдиазин, #Преднизолон, #Платифиллин, #Пирензепин, #Пирацетам, #Пефлоксацин, #Периндоприл, #Пентоксифиллин, #Парацетамол, #Панкреатин, #Оубаин, #Омепразол, #Норадреналин, #Нифедипин, #Нитросколин, #Нитроглицерин, #Нитразепам, #Нистатин, #Налоксон, #Небиволол, #Нандролона, #Налидиксовая, #Мукополисахарида, #Метоциния, #Морфин, #Метронидазол, #Метотрексат, #Метоклопрамид, #Метилурацил, #Метамизол, #Мeнадион, #Лоперамид, #Лозартан, #Ловастатин, #Линкомицина, #Левотироксин, #Лансопразол, #Лактулоза, #Кромогликат, #Ко-тримоксазол, #Коргликон, #Колибактерин, #Клонидин, #Кларитромицин, #Никотиновая, #К-та, #К-та, #К-та, #Карбутамид, #Каптоприл, #Миакальцик, #Калия, #Панангин, #Ипратропиум, #Инсулин, #Инозин, #Индометацин, #Индапамид, #Имипинем, #Изосорбид, #Изосорбид, #Ибупрофен, #Дротаверин, #Дофамин, #Доксициклин, #Доксазозин, #Добутамин, #Дифенгидрамин, #Дитек, #Дипиридамол, #Диосмин, #Дилтиазем, #Диклофенак, #Дизопирамид, #Диоксидин, #Дигоксин, #Диазепам, #Гликлазид, #Глибенкламид, #Гидрохлортиазид, #Гидрокортизон, #Гепарин, #Гентамицин, #Гемодез, #Гастал, #Висмута, #Верапамил, #Валсартан, #Буформин, #Бромгексин, #Бисопролол, #Бетаметазон, #Беродуал, #Бензилпенициллин, #Бендазол, #Бекламетазон, #Бактисубтил, #«Аскорбинка», #Ацикловир, #Атропин, #Атенолол, #Апротинин, #Амфотерицин, #Ампициллин, #Амоксиклав, #Амоксициллин, #Амлодипин, #Амитриптилин, #Амиодарон, #Аминофиллин, #Альмагель, #Аллопуринол, #Аллапинин, #Актовегин, #Азитромицин(сумамед), #Азатиоприн, #Пентамин, #Эуфиллин, #Рецепт, #Этиловый, #Эналаприл, #Эглонил, #Ципрофлоксацин, #Ципролет, #Цефтриаксон, #Цефотаксим, #Церукал, #Хлорпротиксен, #Хлорпирамин, #Фуросемед, #Фурацилин, #Фосфомицин, #Флуоксетин, #Флемоксин, #Физиотенз, #Фенобарбитал, #Фенибут, #Феназепам, #Трамадол, #Тофизопам, #Тералиджен, #Супрастин, #Сумамед, #Спектрацеф, #Слимия, #Сибутрамин, #Седуксен, #Седал, #Cальбутамол, #Раствор, #Прозерин, #Преднизолон, #Преднизолон, #Рецепт, #Пирацетам, #Платифиллин, #Плаквенил, #Пенталгин, #Пенталгин, #Парацетамол, #Омепразол, #Окситоцин, #Но-шпа, #Новокаин, #Нитроглицерин, #Нафтизин, #Монурал, #Моксонидин, #Мирамистин, #Метронидазол, #Метотрексат, #Метоклопрамид, #Мелоксикам, #Мексидол, #Мезатон, #Сернокислая, #Магния, #Левофлоксацин, #Кофеин, #Кордиамин, #Коргликон, #Клофелин, #Клоназепам, #Клозапин, #Клафоран, #Кларитромицин, #Кеторолак, #Карбамазепин, #Йод, #Имован, #Изадрин, #Золпидем, #Рецепт, #Доксициклин, #Димедрол, #Диклофенак, #Дигоксин, #Диазепам, #Дексаметазон, #Дротаверин, #Грандаксин, #Голдлайн, #Глюкоза, #Гепарин, #Галоперидол, #Викасол, #Верапамил, #Бромгексин, #Бисопролол, #Беллатаминал, #Ацетилсалициловая, #Аугментин, #Атропин, #Атропин, #Атаракс, #Аспирин, #Аскорбиновая, #Анаприлин, #Анальгин, #Амоксициллин, #Амоксиклав, #Амитриптилин, #Амиодарон, #Альмагель, #Актовегин, #Аминазин, #Адреналин, #Адаптол, #Азитромицин,

МКБ-10

МКБ-11

МКФ

МКБ-О

Коды операций

Рецепты на латыни

Нормы анализов

Коды ВМП

Сроки нетрудоспособности

МСЭ критерии (баллы)

Средства реабилитации

Противоопухолевая терапия

St. Localis

Клин. случаи

Новости

Травматология

Мед. изделия

Клин. рекомендации

Шкалы

БЛАНКИ (скачать)

ЗОЖ

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Азитромицин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Азитромицин

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Азитромицин

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Азитромицин

Структурная формула

Структурная формула Азитромицин

Русское название

Азитромицин

Английское название

Azithromycin

Латинское название

Azithromycinum (род. Azithromycini)

Химическое название

9-Деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А (и в виде дигидрата)

Брутто формула

C38H72N2O12

Фармакологическая группа вещества Азитромицин

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • A46 Рожа

  • A69.2 Болезнь Лайма

  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит

  • J01 Острый синусит

  • J02.0 Стрептококковый фарингит

  • J03.0 Стрептококковый тонзиллит

  • J04.0 Острый ларингит

  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя

  • J18.9 Пневмония неуточненная

  • J20 Острый бронхит

  • J32 Хронический синусит

  • J37.0 Хронический ларингит

  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

  • J42 Хронический бронхит неуточненный

  • K25 Язва желудка

  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  • L01 Импетиго

  • L30.3 Инфекционный дерматит

  • N34 Уретрит и уретральный синдром

  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках

  • N72 Воспалительные болезни шейки матки

  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

Код CAS

83905-01-5

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антибактериальное широкого спектра.

Характеристика

Белый кристаллический порошок.

Фармакология

Связывается с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Спектр действия широкий и включает грамположительные (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F, G, Streptococcus viridans), кроме устойчивых к эритромицину, и грамотрицательные (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis) микроорганизмы, анаэробы (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), хламидии (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), микобактерии (Mycobacteria avium complex), микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), уреаплазмы (Ureaplasma urealyticum), спирохеты (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Устойчив в кислой среде, липофилен, при пероральном приеме быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность — 37% (эффект «первого прохождения»), Cmax (0,4 мг/л) создается через 2–3 ч, кажущийся объем распределения — 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%, T1/2 — 68 ч. Стабильный уровень в плазме достигается через 5–7 дней. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Концентрации в тканях и клетках в 10–50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях. Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5–7 дней после последнего введения. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы — снижается Cmax (на 52%) и AUC (на 43%); суспензия — увеличивается Cmax (на 46%) и AUC (на 14%); таблетки — увеличивается Cmax (на 31%), не изменяется AUC. В печени деметилируется, теряя активность. Плазменный клиренс — 630 мл/мин. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% — с мочой. У пожилых мужчин (65–85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин — увеличивается Cmax (на 30–50%), у детей в возрасте 1–5 лет — снижаются Cmax, T1/2, AUC.

Применение вещества Азитромицин

Для приема внутрь: инфекции верхних (стрептококковый фарингит/тонзиллит) и нижних (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита) отделов дыхательных путей, лор-органов (средний отит, ларингит и синусит), мочеполовой системы (уретрит и цервицит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы), хроническая стадия мигрирующей эритемы (болезнь Лайма), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Для инфузий: тяжелые инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов: внебольничная пневмония, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), тяжелые нарушения функции печени и/или почек, возраст до 16 лет (инфузии), до 12 лет при массе тела менее 45 кг (капсулы, таблетки), до 6 мес (суспензия для приема внутрь).

Ограничения к применению

Нарушение функции печени и/или почек, аритмия или предрасположенность к аритмии и удлинению интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Азитромицин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго, головная боль, парестезия, возбуждение, повышенная утомляемость, сонливость; редко — шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени); у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, нервозность, тревожность, нарушение сна, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в грудной клетке, сердцебиение.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности АЛТ и АСТ, уровня билирубина, холестаз, желтуха; редко — запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, некроз печени, печеночная недостаточность (возможно с летальным исходом); у детей — снижение аппетита, гастрит, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: фотосенсибилизация, эозинофилия, транзиторная нейтрофилия; при в/в введении (дополнительно) — бронхоспазм, боль и воспаление в месте инъекции.

Взаимодействие

Антацидные средства, этанол, пища замедляют и понижают всасывание (азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов и еды). Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина, линкозамиды — ослабляют. При применении в терапевтических дозах азитромицин оказывает слабое влияние на фармакокинетику аторвастатина, карбамазепина, цетиризина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира сульфата, мидазолама, рифабутина, силденафила, теофиллина (в/в и внутрь), триазолама, ко-тримоксазола, зидовудина. Эфавиренз и флуконазол оказывают слабое влияние на фармакокинетику азитромицина. Нелфинавир значимо увеличивает Cmax и AUC азитромицина (при совместном приеме необходим строгий контроль в отношении таких побочных эффектов азитромицина как нарушение функции печени и нарушение слуха). Необходимо проводить тщательный мониторинг при одновременном приеме азитромицина с дигоксином (возможно повышение концентрации дигоксина в крови), с алкалоидами спорыньи (возможно проявление их токсического действия — вазоспазм, дизестезия), с циклоспорином и фенитоином (необходим контроль их концентрации в крови). При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ (возможно увеличение ПВ и частоты развития геморрагий). Фармацевтически несовместим с гепарином.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: промывание желудка (при приеме внутрь), симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом показаний, тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя. Внутрь (за 1 ч до или через 2 ч после еды), 1 раз в сутки, взрослым — 0,25–1 г, детям — 5-10 мг/кг. В/в в виде инфузии, капельно (не менее 1 ч). Нельзя вводить в/в струйно или в/м!

Меры предосторожности

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович

    Крылов Юрий Федорович
    (Фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Торговые названия с действующим веществом Азитромицин

Торговое название Цена за упаковку, руб.
АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА

от 88.00 до 91.00

АЗИТРОМИЦИН ФОРТЕ-АЛИУМ

217.00

АзитРус®

47.00

Азитрал Макс®

от 287.00 до 292.00

Азитрокс®

от 280.00 до 382.00

Азитромицин

от 56.00 до 267.00

Азитромицин Реневал

от 116.00 до 123.00

Азитромицин ЭКСПРЕСС

от 391.00 до 391.00

Азитромицин Экомед®

от 213.00 до 246.00

Азитромицин-АКОС

119.00

Азитромицин-Акрихин

от 226.00 до 342.00

Азитромицин-ВЕРТЕКС

от 197.00 до 197.00

Азитромицин-Тева

от 295.00 до 295.00

Зитролид® форте

от 110.00 до 420.00

Сумамед®

от 354.00 до 407.00

Сумамед® форте

от 200.00 до 634.10

Сумамокс

168.00

Суматролид Солюшн Таблетс

от 228.00 до 254.00

Хемомицин

от 229.00 до 307.00

Азитромицин (Azithromycin)

💊 Состав препарата Азитромицин

✅ Применение препарата Азитромицин

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Азитромицин инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Азитромицин
(Azithromycin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01FA10

(Азитромицин)

Лекарственная форма

Азитромицин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт.

рег. №: ЛП-(001665)-(РГ-RU)
от 13.01.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛСР-002099/10

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с поперечной насечкой на одной стороне, разделяющей таблетку на две равные половины; на поперечном разрезе таблетки видно белое ядро и тонкое белое пленочное покрытие.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 63 мг, гипролоза — 63 мг, коповидон — 36 мг, кросповидон — 31.5 мг, кальция гидрофосфат безводный — 142 мг, тальк — 22.5 мг, натрия лаурилсульфат — 7.2 мг, магния стеарат — 10.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 13.6 мг, макрогол 6000 — 2.7 мг, тальк — 15 мг, титана диоксид — 3.6 мг, диметикон — 0.1 мг.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Азитромицин метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

T1/2 очень длинный — 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.

Показания активных веществ препарата

Азитромицин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек и анафилаксия (в редких случаях с летальным исходом) многоформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; частота неизвестна — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна — нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна — снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; частота неизвестна — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: нечасто — метроррагия, нарушение функции яичек.

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий); частота неизвестна — псевдомембранозный колит.

Со стороны лабораторных показателей: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Прочие: нечасто — астения, недомогание, анорексия, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам; нарушения функции печени тяжелой степени; одновременное применение с эрготамином и дигидроэрготамином; детский возраст до 6 месяцев (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии); детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы таблетки 125 мг), детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для лекарственной формы таблетки 500 мг).

С осторожностью: миастения; нарушение функции печени легкой и средней степени; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациенты, получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при нарушении функции печени тяжелой степени.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени легкой и средней степени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при терминальной почечной недостаточности с СКФ менее 10 мл/мин.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии); в возрасте до 3 лет (для лекарственной формы таблетки 125 мг), в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для лекарственной формы таблетки 500 мг).

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять азитромицин в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа «пируэт».

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

При длительном применении азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применения азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Отмечены единичные случаи серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), дерматологических реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформную эритему, лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антибиотиков группы макролидов, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Сообщалось о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклоспорином. В случае необходимости одновременного применения необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

Адрес производителя

REPLEKPHARM
, AD

Македония

Kozle str., 188, 1000, Skopje, Republic of North Macedonia

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Азитрал
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Азитрал Мини®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Азитрокс®
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Азитромивел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Азитромицин
(РАФАРМА, Россия)

Азитромицин
(АТОЛЛ, Россия)

Азитромицин
(KERN PHARMA, Испания)

Азитромицин
(ОЗОН, Россия)

Азитромицин
(LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I), Индия)

Азитромицин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Все аналоги

Азитромицин Сандоз® (200мг/5мл)

МНН: Азитромицин

Производитель: С.С.Сандоз С.Р.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021394

Информация о регистрации в РК:
15.06.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
884.23 KZT

Предельная цена реализации в РК:
2 670.88 KZT

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Азитромицин Сандоз®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество — азитромицина моногидрат 102,40 мг или 204,80 мг,

вспомогательные вещества: сахароза рафинированная, сахароза порошок, камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза, тринатрия фосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам, карамель сливочная, титана диоксид (Е 171).

Описание

Порошок от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом. Приготовленная суспензия — гомогенная суспензия от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом, от сладкого до слегка горьковатого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема.

После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о высоком сродстве азитромицина к тканям и низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.

Концентрации азитромицина в органах-мишенях (легкие, миндалины, предстательная железа) превышают МИК90 для патогенных микроорганизмов после приема одноразовой дозы препарата 500 мг. Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления.

Период полувыведения от 2 до 4 дней.

Около 12% введенной дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи. Идентифицировано 10 метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и других метаболических преобразований. Соответствующие исследования подтвердили, что метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.

У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-80 мл/мин) принимавших 1 г азитромицина однократно среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 5,1% и 4,2%. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 61% и 35%, по сравнению с людьми с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 80 мл / мин).

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности нет доказательств изменений фармакокинетики азитромицина по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. У таких пациентов наблюдается усиленное выведение азитромицина с мочой, возможно, с целью компенсации сниженного печеночного клиренса.

Фармакокинетика азитромицина у пожилых и молодых пациентов одинаковая. Однако максимальная концентрация азитромицина в плазме была выше (на 30-50%) у пожилых пациентов, но при этом не наблюдалось накопление.

Фармакокинетика была изучена у детей в возрасте от 4 месяцев до 15 лет, которые принимали капсулы, гранулы и суспензию. При дозе 10 мг/кг в первый день, с последующей дозой 5 мг/кг со 2 по 5 день, достигнутая Cmax была немного ниже, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Азитромицин Сандоз — азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.

Механизм действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов.

Чувствительные штаммы

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes

Другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum

Резистентные штаммы

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus – strains resistant to methicillin and erythromycin, Streptococcus pneumoniae – strains resistant to penicillin

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к азитромицину:

  • острый бактериальный синусит (должным образом диагностированный)

  • острый бактериальный средний отит (должным образом диагностированный)

  • фарингит, тонзиллит

  • обострение хронического бронхита (должным образом диагностированного)

  • внебольничная пневмония от умеренной до тяжелой степени

  • инфекции кожи и мягких тканей

  • неосложненный уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis

Предъявляемые терапевтические рекомендации, относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов, должны соблюдаться неукоснительно.

Способ применения и дозы

Дети и подростки (до 18 лет)

Детям от года и старше препарат Азитромицин Сандоз назначают из расчета 10 мг/кг один раз в сутки в течение 3 дней, либо в течение 5 дней, начиная с однократной дозы 10 мг/кг в 1 день, затем по 5 мг/кг в течение последующих 4 дней, как указано в таблице. Для детей младше 1 года прием препарата ограничен.

Детям препарат назначают исходя из веса:

Азитромицин Сандоз, дозировка 100 мг/5 мл

Масса тела, кг

3-дневная терапия, мл

5-дневная терапия, мл

1–3-й день

10 мг/кг/сутки

1-й день

10 мг/кг/сутки

2–5-й день

5 мг/кг/сутки

10

5 мл

5 мл

2,5 мл

12

6 мл

6 мл

3 мл

Азитромицин Сандоз, дозировка 200 мг/5 мл

Масса тела, кг

3-дневная терапия, мл

5-дневная терапия, мл

1–3-й день

10 мг/кг/сутки

1-й день

10 мг/кг/сутки

2–5-й день

5 мг/кг/сутки

10

2,5 мл

2,5 мл

1,25 мл

12

3 мл

3 мл

1,5 мл

14

3,5 мл

3,5 мл

1,75 мл

16

4 мл

4 мл

2 мл

17–25

5 мл

5 мл

2,5 мл

26–35

7,5 мл

7,5 мл

3,75 мл

36–45

10 мл

10 мл

5 мл

> 45

12,5 мл

12,5 мл

6,25 мл

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита при лечении детей в однократной дозе 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней, при максимальной суточной дозе 500 мг. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях выявлена подобная эффективность, хотя эрадикация бактерий была выше при применении дозы 20 мг/кг.

Однако обычно пенициллин является препаратом выбора для лечения фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes и для предотвращения любой последующей ревматической лихорадки.

Коррекция дозы не требуется пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 — 80 мл/мин) и печеночной недостаточности.

Схема приготовления препарата Азитромицин Сандоз, суспензии для приема внутрь для дозировки 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл:

Количество порошка

Количество добавляемой воды

Объем

приготовленной

суспензии

Объем флакона

16.50 г (для дозировки

100 мг/5 мл)

10.0 мл

20 мл

30 мл

24.80 г (для дозировки

200 мг/5 мл)

15.0 мл

30 мл

60 мл

Способ применения

Приготовленная суспензия предназначена для приема внутрь, можно принимать во время еды. Непосредственно после приема суспензии следует выпить несколько глотков воды или фруктового сока, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта, а также для устранения слегка горьковатого вкуса суспензии.

Для приготовления 20 мл суспензии (для дозировки 100 мг/5 мл) необходимо:

  • тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;

  • открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;

  • набрать в шприц 10 мл охлажденной кипяченой воды;

  • поместить кончик шприца в адаптер;

  • добавить из шприца 10 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.

Для приготовления 30 мл суспензии (для дозировки 200 мг/5 мл) необходимо:

  • тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;

  • открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;

  • набрать в шприц 15 мл охлажденной кипяченой воды;

  • поместить кончик шприца в адаптер;

  • добавить из шприца 15 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети весом более 45 кг

Для лечения этой категории пациентов целесообразно применять таблетированные формы препарата (например, Азитромицин Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг или 500 мг).

Взрослые

При неосложненном уретрите и цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, назначают однократно 1000 мг препарата Азитромицин Сандоз. При других показаниях к применению назначают 1500 мг препарата Азитромицин Сандоз (по 500 мг один раз в сутки в течение 3 последовательных дней) либо ту же дозу (1500 мг) можно принимать в течение 5 дней: по 500 мг в 1-ый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-ый день.

Для лечения взрослых пациентов также существуют другие доступные лекарственные формы.

Пациенты пожилого возраста

Режим дозирования такой же, как и у взрослых пациентов. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата в связи с риском развития сердечной аритмии, в том числе типа «пируэт».

Побочные действия

Побочные эффекты приведены согласно их частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), не часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Очень часто

  • диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, мягкий стул

Часто

  • головная боль

  • рвота, расстройство пищеварения

  • снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов

  • анорексия

  • нарушение зрения

  • глухота

  • зуд и высыпания

  • артралгия

  • утомляемость

  • снижение уровня бикарбоната в плазме крови

Нечасто

  • кандидоз, пневмония, вагинальные инфекции, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, гастроэнтерит, фарингит, ринит, нарушения со стороны дыхательной системы, кандидозный стоматит

  • ангионевротический отек, гиперчувствительность

  • анорексия

  • возбуждение

  • гипестезия, сонливость, бессонница

  • лейкопения, нейтропения

  • головокружение, дисгевзия, парестезия

  • нарушение слуха, головокружение (вертиго), шум в ушах

  • учащенное сердцебиение

  • прилив крови

  • одышка, носовое кровотечение

  • гастрит, запор, метеоризм, расстройство пищеварения, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвенный стоматит, гиперсекреция слюнных желез

  • высыпание, зуд, крапивница, дерматит, сухая кожа, гипергидроз

  • остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

  • дизурия, боль в области почки

  • метроррагия, тестикулярное нарушение

  • астения, дискомфорт, усталость, отеки на лице, боль в груди, гипертермия, боль, периферический отек

  • гепатит, повышение АСТ и АЛТ, увеличение уровня билирубина, мочевины и щелочной фосфатазы в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, увеличение содержания тромбоцитов, уровня бикарбоната натрий, хлорида и глюкозы, снижение показателя гематокрита,

  • увеличение уремии

Редко

  • тревожность, деперсонализация

  • нарушение функции печени, холестатическая желтуха

  • фотосенсибилизация

  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Неизвестно

  • псевдомембранозный колит

  • тромбоцитопения

  • гемолитическая анемия

  • анафилактическая реакция

  • агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации

  • обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис

  • желудочковая тахикардия типа «пируэт», аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT интервала на электрокардиограмме

  • гипотензия

  • панкреатит, изменение цвета языка

  • печеночная недостаточность, в редких случаях с летальным исходом, фульминантный гепатит, некротический гепатит

  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема

  • артралгия

  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или любым из вспомогательных веществ

  • тяжелые нарушения функции печени и почек

  • редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы)

  • фенилкетонурия (из-за содержания аспартама)

Лекарственные взаимодействия

Пациентам, получающим азитромицин и антациды, не следует принимать эти лекарственные средства одновременно. Азитромицин следует принимать за один час до или через два часа после приема антацида.

Цетиризин: у здоровых добровольцев одновременное применение в течение 5 дней азитромицина с 20 мг цетиризина не вызывало фармакокинетических взаимодействий и изменений интервала Q-T.

Диданозин (дидезоксиинозин): одновременное применение 1200 мг азитромицина с 400 мг диданозина ВИЧ-положительным пациентам не влияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Аторвастатин: одновременное применение аторвастатина (10 мг/сутки) и азитромицина (500 мг/сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Однако были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получавших азитромицин и статины.

Циметидин: в фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Эфавиренз: одновременное применение азитромицина 600 мг/сут однократно и 400 мг/сут эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Зидовудин: одновременное применение азитромицина (1000 мг однократно) и многократный прием 600 мг или 1200 мг не оказывали влияния на плазменную концентрацию и почечную экскрецию зидовудина или его глюкуронидов. Однако применение азитромицина вызывало повышение концентрации активного метаболита зидовудина в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Нелфинавир: Совместное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг 3 раза в день) вызывает повышение концентраций азитромицина в сыворотке крови. Не было отмечено существенных побочных эффектов и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Индинавир: одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг 3 раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: одновременное применение здоровыми волонтерами 500 мг азитромицина в течение 3 дней не оказывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама в разовой дозе 15 мг.

Силденафил: у здоровых добровольцев-мужчин не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Триазолам: одновременное применение здоровыми добровольцами азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0.125 мг триазолама во 2-й день не оказывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с применением триазолама и плацебо.

Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не было выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день существенно не влияло на Cmax, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола.

При совместном применении азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови.

Не рекомендуется одновременное применение азитромицина с производными спорыньи.

Сообщалось о потенцировании антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлена не была, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали азитромицин в дозе 500 мг перорально, а затем приняли разовую дозу циклоспорина 10 мг/кг массы тела, было выявлено достоверное повышение значений AUC и Cmax циклоспорина. Поэтому следует быть осторожным, рассматривая одновременное назначение этих препаратов. Если такое одновременное применение необходимо, следует проводить мониторинг уровня циклоспорина и соответственно корректировать дозу.

Флуконазол: Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и Т1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом отмечали снижение Cmax азитромицина (на 18%), которое не имело клинического значения.

Нейтропения была отмечена у пациентов, получающих одновременное лечение азитромицином и рифабутином. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о доказательствах взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин: При одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами не наблюдалось никакого влияния азитромицина на фармакокинетику теофиллина. У пациентов, которые принимают азитромицин, уровень теофиллина может повышаться, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень теофиллина в плазме пациентов, которые одновременно принимают азитромицин и теофиллин.

Астемизол, алфентанил

Нет соответствующих данных о взаимодействии азитромицина с астемизолом или алфенатилом.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с азитромицином ввиду описанного взаимодействия эритромицина (макролидного антибиотика) с данными лекарственными средствами с увеличением их концентрации и оказываемого терапевтического эффекта.

Особые указания

В отдельных случаях сообщалось, что после приема азитромицина возникали серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилактические реакции (в редких случаях с летальным исходом). Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и нуждались в длительном наблюдении и лечении.

Пациентам с тяжелой патологией печени препарат противопоказан (отмечались случаи молниеносного гепатита с развитием опасной для жизни печеночной недостаточности). У некоторых пациентов, возможно, уже были в анамнезе заболевания печени или, возможно, было применение других гепатотоксических лекарственных средств. В случае возникновения признаков и симптомов нарушения функции печени (быстро развивающаяся астения, желтуха, темная моча, кровотечения или печеночная энцефалопатия) печеночные пробы и соответствующие исследования должны быть выполнены немедленно. Применение азитромицина должно быть прекращено, если имеет место проявление дисфункции печени.

При использовании практически всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, может развиться диарея, связанная с Clostridium difficile (CDAD), которая может варьировать от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами подавляет нормальную флору кишечника, что приводит к усиленному росту Clostridium difficile. Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие гипертоксин А и В, способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, продуцируемый штаммами Clostridium difficile, приводит к росту показателей заболеваемости и смертности, поскольку эти микроорганизмы могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут приводить к необходимости проведения колонэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собрать анамнез болезни, поскольку о возникновении CDAD сообщалось через 2 месяца после назначения антибактериальных средств. В случае диареи, связанной с Clostridium difficile, применение антиперистальтических лекарственных средств противопоказано.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10мл/мин) наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина.

При лечении другими макролидами отмечалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые ассоциировались с риском развития сердечной аритмии и пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

  • с наследственным или точно установленным удлинением интервала QT;

  • которые на данный момент проходят лечение с применением других активных веществ, удлиняющих интервал QT, например, антиаритмические препараты класса IA и III, цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;

  • с нарушением электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;

  • с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Рекомендуется, как и при использовании любых антибиотиков, наблюдать за признаками суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибковую инфекцию.

Данные о возможном взаимодействии между алкалоидами спорыньи и азитромицином отсутствуют, однако в связи с теоретической возможностью возникновения эрготизма не следует одновременно назначать производные спорыньи и азитромицина.

Были зарегистрированы случаи обострения симптомов миастении гравис или развитие миастении у пациентов, получавших азитромицин.

Безопасность и эффективность азитромицина для профилактики и лечения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex (MAC) у детей не были установлены.

Следующие меры предосторожности должны соблюдаться перед назначением азитромицина:

Азитромицин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, не подходит для лечения тяжелых инфекций, когда необходимо быстрое и сильное повышение концентрации антибиотика в крови. Азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения инфекций, когда частота случаев резистентности в отдельных случаях составляет 10% или выше.

В случаях, показывающих высокую резистентность к эритромицину А, крайне важно принимать во внимание постепенное изменение обычной чувствительности к азитромицину и другим антибиотикам.

Как и в случаях с другим макролидами, высокий (>30%) уровень резистентности Streptococcus pneumoniae к азитромицину был зарегистрирован в некоторых европейских странах. Этот результат должен обязательно учитываться при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae.

Фарингит/тонзиллит

Азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Для этого, а также для профилактики острого суставного ревматизма, должно быть выбрано лечение пенициллином.

Синусит

В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения синусита.

Острый средний отит

В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения острого среднего отита.

Инфекции кожи и мягких тканей

Главный возбудитель, вызывающий инфекции мягких тканей – Staphylococcus aureus, в большинстве случаев устойчив к азитромицину. Поэтому тесты на чувствительность должны быть предварительным условием при лечении азитромицином инфекций мягких тканей.

Инфицированные ожоговые раны

Азитромицин не назначается для лечения инфицированных ожоговых ран.

Инфекции, передающиеся половым путем

При лечении неосложненных урогенитальных инфекций, передающихся половым путем, следует исключить одновременное инфицирование Treponema pallidum.

Неврологические или психические расстройства

Пациентам с неврологическими или психическими расстройствами азитромицин должен назначаться с осторожностью.

Препарат Азитромицин Сандоз, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может оказывать отрицательное влияния на пациентов, страдающих фенилкетонурией.

5 мл приготовленной суспензии препарата Азитромицин Сандоз, 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл содержится 3,81 или 3,7 сахарозы соответственно. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.

Беременность

Данные соответствующих контролируемых клинических испытаний о результатах применения азитромицина у беременных женщин отсутствуют. Исследованиями на животных было определено, что азитромицин проникает через плаценту. Доклинические исследования на крысах не выявили тератогенного действия азитромицина. Безопасность применения азитромицина во время беременности еще не подтверждена. Исходя из этого, азитромицин может назначаться при беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для плода.

Период лактации

Препарат Азитромицин Сандоз проникает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, обладает ли азитромицин неблагоприятным влиянием на ребенка при проникновении через молоко матери, следует прервать кормление грудью на период приема азитромицина. Возможными нежелательными реакциями у новорожденного могут быть диарея, развитие грибковой инфекции слизистых, а также сенситизация организма. Кормление может быть возобновлено через 2 дня после окончания приема азитромицина.

Дети

Детям с массой тела 10-45 кг рекомендуется назначать препараты азитромицина в виде суспензии. Отсутствуют данные относительно применения препарата в форме суспензии у детей в возрасте до 1 года.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях могут быть случаи головокружения и судороги. В таких случаях необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: обратимое нарушение слуха, алопеция, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.

Форма выпуска и упаковка

По 16.50 г препарата (для дозировки 100 мг/5 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 30 мл и 24.80 г препарата (для дозировки 200 мг/5 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 60 мл, с закручивающейся крышкой с защитой от открывания детьми и кольцом контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным шприцем из полиэтилена/полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 30 °С не более 5 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

Livezeni Street, 7A, 540472 Targu Mures, Romania

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

557549221477976487_ru.doc 153.5 кб
303101551477977650_kz.doc 161 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Порошок белого или желтовато-белого цвета со слабым фруктовым запахом. Готовая суспензия: от белого до светло-желтого цвета, гомогенная со слабым фруктовым запахом. Фармакологическая группа: антибиотик — азалид. Фармакологическое действие Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, оказывает бактериостатическое действие. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию анти-биотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л): Микроорганизмы МИК, мг/л Чувствительные Устойчивые Staphylococcus — 1 более 2 Streptococcus A, B, C, G — 0,25 более 0,5 Streptococcus pneumoniae — 0,25 более 0,5 Haemophilus influenzae — 0,12 более 4 Moraxella catarrhalis — 0,5 более 0,5 Neisseria gonorrhoeae — 0,25 более 0,5 Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы: — Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные) — Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные) — Streptococcus pyogenes аэробные грамотрицательные микроорганизмы: — Haemophilus influenzae — Haemophilus parainfluenzae — Legionella pneumophila — Moraxella catarrhalis — Pasteurella multocida — Neisseria gonorrhoeae анаэробные микроорганизмы: — Clostridium perfringens — Fusobacterium spp., — Prevotella spp., — Porphyromonas spp. прочие: — Chlamydia trachomatis — Chlamydia pneumoniae — Chlamydia psittaci — Mycoplasma pneumoniae — Mycoplasma hominis — Borrelia burgdorferi Умеренно чувствительны или нечувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы: — Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину) Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы: — Enterococcus faecalis — Staphylococci spp.(метициллинустойчивые) анаэробы: — группа Bacteroides fragilis Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам устойчивы и к азитромицину.

Фармакокинетика
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Биодоступность после однократного приема 0.5 г — 37% (эффект «первого прохождения» через печень), максимальная концентрация (Cmax) после перорального приема 0,5 г — 0.4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 2-3 ч. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в сыворотке. Объем распределения — 31.1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и оставляет 7-50%. Азитромицин — кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, внутренние органы и ткани, включая предстательную железу, кожу и мягкие ткани. К месту инфекции также транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей. В очагах инфекции концентрация на 24-34% выше, чем в здоровых тканях и коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс — 630 мл/мин: период полувыведения между 8 и 24 ч после приема — 14-20 ч, период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч — 41 ч. Более 50% препарата выводится через кишечник в неизмененном виде, 6% — почками. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: Cmax увеличивается (на 31%), показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) не изменяется. У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax (на 30-50%).

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мугу р ю полисемантизм соматической лексики на материале русского и немецкого языков
  • Как на английском будет считать
  • Серые волки серое море боевой путь немецкой подводной лодки
  • Around the world in 80 days смотреть онлайн на английском
  • Легкий немецкий танк 1941